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(一)简要技术说明
1.进行普查调研,建立符合诊断标准的肥胖儿童档案。
2.采用中医理论及现代中药药理筛选最佳组方,生产出可供临床试用的产品小儿减肥胶囊。
3.按照《中药新制剂开发与应用》的要求对该制剂进行了急性毒性实验。
4.开设肥胖专病门诊,收集病例并填写原始记录表。
5.临床研究:采用随机分组法,将肥胖患儿随机分为实验组和空白对照组,实验组35例,空白对照组20例。实验组口服小儿减肥胶囊,每次5粒,每日3次,饭前服用。对照组不服任何药物,但每两周一次电话随访。两组相同的饮食、运动及行为指导。按合同规定的统一量表进行临床疗效观察。
(二)应用前景
本课题改变以往治疗肥胖多以“通腑泻下”为主的思路,以保护儿童正常生长发育为前提,从传统中医“病痰饮者,当以温药和之”的理论角度出发,结合现代中药药理,研究并制备出小儿减肥胶囊。结果表明,该制剂能明显改善临床症状,能在不影响患儿生长发育的前提下,使体重明显下降,体脂明显减少,并有降低血脂的作用趋势,减肥有效率达88.6﹪。对成人高血脂症患者也有明显的降脂作用。后续研究发现,以该处方为基础研制的小儿减肥按摩膏也呈现相应疗效。
该制剂价格低廉,安全有效,服用方便。
预计若开发成新药后将具有广泛的社会效益和经济效益。
对儿童保健及成人高脂血症的治疗具有重要医疗价值。