[01247915]嗽宁口服液的新药开发研究
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技术详细介绍
嗽宁口服液（桑白皮20、炒杏仁15、前胡15、牛蒡子15、桔梗15等七味中药）治疗咳嗽的新药研究包括以现代制剂技术筛选嗽宁口服液工艺路线，以薄层色谱和高效液相色谱法进行定性定量鉴别，使该制剂得到更为规范的质量控制。
建立急性支气管炎风温肺热型病证结合模型，进行药效学研究；按中药新药临床研究指导原则进行小样本临床观察；按中药新药审批办法中对六类新药的要求，完成临床前的各项研究工作，申报Ⅱ、Ⅲ临床研究。