[01238780]降糖消脂胶囊-治疗Ⅱ型糖尿病的国家5类中药新药

糖尿病是一种常见病，发病率近年有增高趋势。Ⅱ型糖尿病患者，早、中期随着糖代谢紊乱症状加深，脂代谢紊乱加重，继而会出现大、小血管并发症。降糖消脂胶囊是我中心运用传统中医理论，选取具有燥湿泻火功效的经典清热解毒药进行系统植化研究；并按照国家5类中药新药标准提取其有效部位制成胶囊剂。目前已完成所有临床前研究，研究表明本品疗效肯定、质量可控。药物特点：中医将糖尿病归为“消渴”范畴称为“消渴病”。祖国医学认为，过食肥甘，肥者令人内热，甘者令人中满，甘肥味厚蕴而为热，内聚陈气阻滞气机，内热伤津则口渴多饮，心火亢盛则怕热心烦，进而转为消渴，后期气阴俱伤、脉络瘀阻，晚期气血阴阳俱虚，痰瘀互阻，筋脉肌肤失养，多脏受伤。中焦热盛是糖尿病发病过程中的关键病理机制。本品原料，功能清热燥湿、泻火解毒，可清内热，泻心火。“火去则津液无煎，消渴自止。”。所以用清热燥湿法治疗“内热”是治疗消渴病的有效方法之一。现代药效研究，本产品能有效降低血糖、改善糖耐量异常，改善胰岛素抵抗，而且，明显调节脂代谢，显著降低糖尿病并发症的危害。技术特点 1、单味中药提取的有效部位制剂，在制备技术上突破传统提取方法，使该有效部位提取转移率比传统方发明显提高，有效部位含量大于50%；2、降糖效果确切，动物药理实验结果表明，该药物能够明显降低高血脂大鼠模型的血清TC、TG、LDL-C水平，提高血清HDL-C水平；能够明显降低链脲佐菌素或四氧嘧啶所致糖尿病模型大鼠及小鼠的血糖水平；并能提高小鼠葡萄糖耐量；增加胰岛素抵抗大鼠对胰岛素的敏感性；3、该项目药源丰富，工艺成熟，适合工业生产。项目进展 该项目取得了国家食品药品监督管理局发的临床研究批件，已完成Ⅰ期临床试验研究，准备启动Ⅱ期临床研究。知识产权 本项研究具有自主知识产权，已获得国内专利。国家立项 科技型中小企业技术创新基金项目。市场前景 1)发病率：目前糖尿病已成为全球第五大死因，全球糖尿病人群已扩容到2.2亿人，中国糖尿病患者已经超过4000万人。2)我国糖尿病用药市场规模及增长率：2004年，我国批发市场的前200种畅销药品中，抗糖尿病处方用药已超过20亿元，同比上一年增长率近40%，已占内分泌代谢调节用药份额的61%，同比2003年增长了36.36%，国内处方药市场总体规模已超过了100亿元。3)该项目竞争优势：降糖消脂胶囊治疗糖尿病疗效肯定、质量可控、机理明确，为自主研发的有效部位新药，具有自主知识产权。合作模式 1．以入门费加销售利润提成方式进行项目产业综合合作开发。2．其他方式面议。