[01225259]类人胶原蛋白系列止血海、绵止血膜规模制备关键技术

一、项目摘要 采用系列类人胶原蛋白衍生物（发明专利授权号ZL 01106757.8，通过基因工程技术生产的一种高分子生物蛋白，具有良好的促进伤口愈合和止血功能）为原料制备止血海绵。该止血海绵和目前临床使用的止血材料相比，具有止血效果明显、无病毒隐患、生物相容性好等优点。本项目拟规模化生产一系列类人胶原蛋白衍生物止血海绵的工艺优化，解决规模生产中存在的技术难点，以期早日将此产品投放市场，从而造福于人类。 二、主要技术特点、关键技术内容 技术特点： 1、此专利技术生产的止血海绵止血效果明显、安全无副作用、完全克服了传统止血材料的病毒隐患的缺点，并能适用于体表和体内关键部位如心脏、肝脏、脾、肺、脑内等止血。 2、此专利技术生产的颅内止血海绵在完成止血使命后无残留并有利于组织的修复，其将填补国内外颅内用安全的止血材料的空白。 关键技术内容： 主要研究放大过程中交联反应的混合与传递、热力学及冷冻温度、冷冻速率、真空度对产品性能（止血海绵表面特性、孔隙率、致密度、止血效果、生物相容性）的影响。 三、项目预期经济社会效益 根据卫生部调查资料：对于外科手术类止血海绵，全国外科胸、肛肠类外科手术的总市场需求量为3,800万片，若市场占有量以30%估算，即1140万片，且每片按低于市场的价格100元/片计算（动物胶原止血海绵120元/片，其止血效果不理想，组织相容性差），每年就有近11.4亿元人民币的市场；尤其对于脑内止血产品，市场潜在容量更大。该市场预计每年有20%的递增。因此，本课题具有巨大的应用市场和良好的社会经济效益。 四、项目总体投资预算和合作方式 本项目计划总投资3000万元，投资方采用资金投入的方式进行合作，但总投资金额不能超过总预算的50%，我方拥有研发、生产及销售的权利。各投资方根据投资金额的大小拥有相应的股权，股权的多少决定经营利润的分配。