[01223719]中药与胶原蛋白结合的新外用给药形式系统研究

“中药与胶原蛋白结合的新外用给药形式系统研究”为国家中医药管理局2008年批准立项的国家“十一五”科技支撑计划项目课题（项目编号：2008BAI53B073）。 以皮肤破损或溃疡为表征的各类疾病是外科常见病之一,也是临床大夫最感棘手的问题,现代医学对其治疗尚无特效疗法,西医治疗多以抗感染、清创术为主,但对于年老体弱者往往疗效不尽人意,大量特殊性伤口仍停留在等待自愈阶段。 本课题创造性地将组织工程研究引入到中药外用制剂的创新研究中,并结合胶原蛋白的特点,开发湿敷剂、凝胶剂剂型,尤其是凝胶剂,在中医外治法中已发挥了重要的作用。凝胶剂在我国临床上应用已有多年,主要是作为医院制剂,医院自配自用,大多用在外科、皮肤科、妇科等。而与之形成鲜明对比的是,这种疗效确切、使用方便、价格便宜的凝胶剂型在中药（复方）中的应用却很少见,已拿到新药临床研究批文或新药证书的更是寥寥无几。尽管2005年中国药典一部附录已收载了凝胶剂的标准,但是由于凝胶的制备更多是靠经验,生产中可控的工艺参数和质量标准缺乏,产品质量参差不齐,大规模产业化生产凝胶的企业并不多。国内近十几年批准的新药中剂型为凝胶剂亦不多。凝胶剂由于使用和携带方便、适用于不同患者消费群,因而具有极其广阔的市场前景。