[01223001]新型非甾体抗炎药Darbufelone原料药及制剂
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技术详细介绍
Darbufelone是5-脂氧化酶和环氧化酶-2双重抑制剂，是潜在的止痛和抗炎特性的花生四烯酸代谢抑制剂，在独立酶分析试验中，Darbufelone对COX-2的选择性是COX-1的150倍，是一种长效的药物，健康人体的药代动力学表明Darbufelone在给药100mg以下药代一级动力学呈线性关系，在1、5、10、30、50或100mg剂量下，Cmax和AUC(0～∞)值都与剂量成正比，分别是0.02～1.0mL/l和1.8～131mg·h/l。该项目利用一年多的时间打通了Darbufelone的合成路线，并且完善了工艺条件，制备了足够量的样品，目前已经完成临床前的药效、一般药理、急毒、致突变、制剂、质量标准，正在进行生殖毒性、药代、长毒等方面的研究工作。