[01221129]人参保健食品的研制与开发

一、项目来源 本项目由2011年吉林省科学技术厅批准立项,属吉林省医药产业发展专项资金支持课题“人参保健食品的研制与开发”（编号：YYZX201125-1）。从2011年3月1日起,吉林省将实行《人参管理新办法》,其要点之一是,人参可直接作为食品饮品的原料加入到各种食品中。据悉,吉林省的鲜参年产量已达每年2万多吨,约占世界鲜参产量的6成左右。相信随着吉林省《人参管理新办法》的实行,我国人参类保健食品新产品将开拓出一条广阔的新路。项目结合吉林省人参产业发展,旨在开发质量可控,功效明确的复方人参颗粒剂,获得适合的生产工艺,明确各味药中主要有效成分的含量,建立快速准确的质量控制方法,完成抗疲劳、安神及增强记忆力的药理实验,为以人参为原料保健品的开发奠定基础。 二、主要技术指标 1.获得人参颗粒剂成品,应包装完整,无漏粉现象、颗粒均匀、色泽一致、无霉菌、无异味、无结块现象,一份颗粒剂应在20份热水中溶解而无杂质、无异物。 2.制剂工艺稳定,适合规模化生产。 3.有效成分含量分析方法快速、准确、有效。 4.完成成品的实验室动物实验,人参颗粒剂应具有抗疲劳、改善睡眠及增强记忆力的药理作用。 5.在省级及以上刊物发表论文2篇。 三、技术的创造性与先进性 本项目首次将人参、五味子、枸杞子三种药食同源中药作为原料,完成了复方人参颗粒剂的制备工艺,并对原料中药的提取工艺和活性成分进行了研究,明确的复方人参颗粒剂的保健功能及使用剂量,所得工艺操作方便,有效成分含量适中,具有功效明确、安全无毒的特点,为提高保健食品的科技含量奠定的前期研究基础。 四、技术的成熟程度,适用范围和安全性 1.复方人参颗粒剂中使用剂量符合保健品安全用量 每日一次,一次5g,以温开水冲泡。相当于每日摄入人参1.65g,五味子1.65克,枸杞 2.47克。2010版中国药典规定人参日用量3-9克,五味子2-6克,枸杞子6-12克。 根据卫生部对以中药为原料保健品用量的规定,要求在《药典》记载药物的常用量1/2-1/3范围内（与汤剂、丸剂相比,提取后可以增效,故减少使用剂量）。性味偏烈的动植物物品,用量原则上不应超过国家相关标准规定下限剂量的1/2;性味平和的动植物物品用量不宜超过国家相关标准规定的上限剂量。 2.成分说明 原料：人参水提物、五味子水提物、枸杞子水提物 辅料：蔗糖：糊精：淀粉 功效成分含量：人参总皂苷含量不低于0.200%,多糖含量不低于60%。 适宜人群：适用于免疫力低下、耐缺氧能力差、易疲劳以及睡眠状况不佳者。不适用于14岁以下少年儿童及糖尿病患者。 五、应用情况及存在问题 本课题研究成果虽然在一些方面取得了突破性的进展。但是,由于经费、时间限制、以及保健品申报期限等因素影响,本产品正在与相关企业合作,开展深入研究,撰写保健品申报材料,争取获得保健品批号。