[01213156]治疗妇科疾病的中药新药——清白胶囊
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技术详细介绍
该产品在工艺方面,选用醇提和水提相结合的方法,尽可能地保留了方中的有效成分,采用最佳制备工艺,经连续多次重复试验,其有效成分含量相当稳定。在质量方面,采用高效液相色谱法测定方中的君药黄柏小檗碱,采用薄层扫描法鉴定方中三味中药的有效成分。保证该方在将来生产后的质量控制。在质量稳定性试验方面,采用加速温度法测定该制剂的成分稳定性,以确定该制剂贮存的有效期。药效学试验证明,该品具有较好的抗炎、解热、止痒等作用。毒理学试验证明,该品安全性高。