[01195546]治疗肝炎的中药二类新药研究
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所属行业:
中药、天然药物
类型:
非专利
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技术详细介绍
紫丁香叶是一种在临床上具有明确治疗肝炎作用的极具研究价值的药用植物,但目前国内对其研究还不全面和系统。人们对其中药化学成分的分离提纯和结构鉴定得到了重大进展,然而将这些进展应用在紫丁香叶的药物研究上的却不多,而且所制成的治疗肝炎的制剂工艺较传统粗糙;体现在对其有效部位的分离纯化不够全面具体,对紫丁香叶药理作用的研究也不深入。该课题采用柱层析及吸附技术,以无毒、无污染的适合工业化大生产的水、乙醇为溶剂,通过药效跟踪,分离纯化制得的紫丁香叶总有效部位,其外观色泽浅,杂质少,含量高,收率高。其创新点在于:首先,本实验首次对紫丁香叶中治疗肝炎的有效部位进行研究,并成功地从紫丁香叶中分离纯化出用于治疗慢性肝炎的总有效部位,建立了一套适合工业化生产提取分离工艺;其次,本实验在研究过程中采用了不同于以往的新药研发思路,从提取分离到纯化的每一步都进行了药理跟踪,从而保证了我们提取纯化的有效部位为具有药理活性的目标物,从而成功地从紫丁香叶中分离纯化出用于治疗慢性肝炎的总有效部位。在此基础上,将所分离的紫丁香叶总有效部位开发成中药五类新药胶囊,本制剂若能上市,由于其良好的药效,必能创造巨大的经济效益。
紫丁香叶是一种在临床上具有明确治疗肝炎作用的极具研究价值的药用植物,但目前国内对其研究还不全面和系统。人们对其中药化学成分的分离提纯和结构鉴定得到了重大进展,然而将这些进展应用在紫丁香叶的药物研究上的却不多,而且所制成的治疗肝炎的制剂工艺较传统粗糙;体现在对其有效部位的分离纯化不够全面具体,对紫丁香叶药理作用的研究也不深入。该课题采用柱层析及吸附技术,以无毒、无污染的适合工业化大生产的水、乙醇为溶剂,通过药效跟踪,分离纯化制得的紫丁香叶总有效部位,其外观色泽浅,杂质少,含量高,收率高。其创新点在于:首先,本实验首次对紫丁香叶中治疗肝炎的有效部位进行研究,并成功地从紫丁香叶中分离纯化出用于治疗慢性肝炎的总有效部位,建立了一套适合工业化生产提取分离工艺;其次,本实验在研究过程中采用了不同于以往的新药研发思路,从提取分离到纯化的每一步都进行了药理跟踪,从而保证了我们提取纯化的有效部位为具有药理活性的目标物,从而成功地从紫丁香叶中分离纯化出用于治疗慢性肝炎的总有效部位。在此基础上,将所分离的紫丁香叶总有效部位开发成中药五类新药胶囊,本制剂若能上市,由于其良好的药效,必能创造巨大的经济效益。