[01174734]仿制药质量与疗效一致性评价体内外研究平台

在四川省科技成果转化专项支持下,四川大学牵头,四川省食品药品检验检测院、成都苑东生物制药股份有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司共同承担的“仿制药质量与疗效一致性评价体内外研究平台”项目实施进展良好,取得了显著的经济社会效益。 一是产学研结合。项目由我省临床科研实力最强,检验力量最强和医药产业排名前茅的单位共同实施,组成我省仿制药一致性评价工作中政产学研用强强联合的研究团队,成为我国首个仿制药体内外协同研究平台。 二是公共平台开放。本平台优先面向省内企业共享开放,支撑企业从处方筛选直至申请临床豁免或通过一致性评价,降低研究成本,缩短研发时间。平台开展仿制药一致性评价的能力大于15项/年。 三是经济效益显著。项目孵化的富马酸比索洛尔片以“第一顺位”的优势中标第二批国家集采;非那雄胺片1mg成功入选国家第三批集中带量采购。两个品种累计已实现产值60772.43万元,缴税总额5866.59万元。 该项目成果转化在提升我省生物医药市场核心竞争力的同时,为广大患者带去更加质优价廉的药品,惠国惠民惠商。