[01135609]“正气荣血”大健康功能产品对未病的干预研究及产业化构建

1.任务来源 本课题在国家科技支撑计划课题“科技资源共享服务体系建设”（2012BAH30F03）、国家火炬计划重点项目“秦巴山区中草药资源开发及成果转化服务平台”（2013GH591558）、及陕西省科技厅计划项目“降脂降糖功能食品脂糖泰的开发和相关技术研究”（2009K13-03）等的资助下顺利完成。 2.技术原理和应用领域 在传统中医整体观、药食同源及治未病理论指导下,以“气血互济、益化相融”为组方原则,以“正气存内,邪不可干”、“气血充盈,百病不生”等为治疗核心思想,干预亚健康状态,使机体恢复气血调和、脏腑共荣、阴阳平衡的健康状态。项目组深入开展了陕西“正气荣血”类道地药材关键组方原料相关功能因子的分析、确立、制备和全产业链质量控制研究,追踪功能因子调节免疫、抗氧化、降血脂、改善消化道功能、减肥等分子机制,结合现代药理药效学前沿研究成果和现代食品药品先进制备工艺,将高校的科研优势和成果与企业对创新产品的需求相结合,成功构建了提升发展功能食品产业化链条的各个关键环节,开发出系列新型功能食品。 3.主要技术创新点 ① 本项目在中医整体观和药食同源及治未病理论指导下, 采用产、 学、 研、 用相结合的多元、多环节驱动模式共同组成项目团队, 以“气血互济, 益化相融” 为组方原则, 采用“ 正气荣血”施治方法, 结合现代药理药效学研究成果, 依靠高校的研究成果优势,为企业开发慢性代谢疾病相关的系列创新型功能食品新产品,实现了科研成果的快速产业化转化,构建新型功能食品产业链,引领了新型食品和功能食品的产业升级。 ② 开发的18种功效系列功能食品获国家食品药品监督管理总局颁发证书157 个,产品均实现了产业化转化,取得了良好经济效益,仅有确切统计的10 款产品,上市后累计销售额已超过 100亿元。 ③ 本项目成果惠及 300 万以上亚健康人群,不仅提高了国内大量相关亚健康人群的健康水平与生活质量,节约了大量医疗资源和社保医疗资金,且扩大了道地药材及其关键组方原料的应用范围,延伸了产业链, 辐射带动药材规范化种植 200 户, 帮助贫困人口 1000 余人,新增安置就业 3000 余人,带动了秦巴山区精准扶贫和资源利用的可持续发展,产品研发和产业化过程中培养博士、硕士研究生 50 余人,社会效益极为显著。 4.性能指标及与国内外同类技术比较; 目前,国外同类产品主要以单一原料为主进行生产,作用单一,副作用较大。以中草药提取物为主要原料制成的功能食品, 安全稳定、功能确切、作用和缓,能起到综合调理的作用,价格又适中, 所以受到群众的欢迎。 5.对促进行业科技进步的作用和意义; 在“健康中国”政策引领下,项目团队针对慢性代谢性疾病相关亚健康人群干预需要,形成了产、学、研、用相结合的多元、多环节驱动模式的一家牵头、多家协作联合攻关团队,围绕新型功能食品产品设计和研发,成功实现了科研成果的快速产业化转化。产品上市后,满足了大量亚健康人群的需求,使其健康水平得到了提升,提高了生活质量,节约了大量医疗资源和社保医疗资金;开拓了我省特色药食两用中草药资源功能食品应用领域,带动了我省道地药材产区精准扶贫和资源利用的可持续发展,实现了功能食品产业化关键环节的整体创新,引领了新型食品和功能食品的产业升级,产生了重大的经济和社会效益。 6.应用情况,或推广应用的范围、条件和前景; 项目共开发了 18 种功效系列功能食品新产品,获得了国家食药监总局功能食品新产品批件157 个,全部实现产业化、市场化转化,据不完全统计,上市后累计产值已超过 100 亿元;授权发明专利4项（均已转化）;发表相关论文18篇,总影响因子 12,被引用 82 次,其中质控检测方法获分析界顶尖杂志 Analytical Chemistry 编辑 MC García-Alvarez-Coque 教授的高度评价。项目团队对汉莲牌红曲灵芝胶囊、世纪康牌芪黄三叶茶、得健牌银杏丹葛胶囊等系列功能食品新产品建立了严格的“一测多评”产品内控体系,确保了功能食品产品的质量可控和安全有效,对“香丹清珂妍胶囊”进行了二次开发,构建了更为科学合理的内控质量体系。上述产品在陕西神龙药业有限公司、陕西今正药业有限公司、陕西百年健康药业有限公司、西安瑞托药业科技有限公司、威海康博尔生物药业有限公司、苏州科豪生物制品有限公司和西安杨健药业有限公司等企业实现了市场化、社会化应用。仅此10 种产品,上市累计销售额已超过 100 亿元,近3年累计销售额超过 39 亿元,新增利润超过 2.9 亿元。产品研发和产业化过程中培养博士、硕士研究生50 余人,新增安置就业 3000 余人,辐射带动药材规范化种植 200 余户,帮助贫困人口 1000 余人,惠及 300 万以上亚健康人群。 7.存在的问题和改进意见。 无。