[01126597]黄芪总皂苷滴丸剂的研究

(1)任务来源：该课题项目“黄芪总皂苷滴丸剂的研究”，编号20050906-1，是吉林省科技厅计划内课题。　　(2)应用领域和技术原理：应用领域是医药卫生事业。　　技术原理：利用先进的分离纯化技术从中药黄芪的干燥根中提取分离出对心脑血管系统具有显著活性的黄芪总皂苷。采用中药新剂型—滴丸剂将其制成速效、高效的中药新剂型。　　(3)性能指标：已经完成了申报临床批号前的所有药学及药理工作，制备出一种含量确切，纯度高，质量稳定的中药速效剂型，其中黄芪总皂苷的含量不低于85%，单一成分黄芪甲苷的含量不低于45%。　　(4)与国内外同类技术比较。该项目中主要研究技术内容大孔树脂分离纯化技术的应用。大孔树脂是20世纪70年代末发展起来的一类有较好吸附性能的有机高聚物吸附剂。近年来，大孔树脂吸附技术已广泛用于中药有效成分的提取、分离、纯化，越来越多的用于中成药的制备工艺，该技术的应用，可有效的去除中药中某些干扰成分，提高了中药有效组分的纯度，并使中药生产降低了成本，使产品的收率和质量都明显提高。在国内外中药的提取分离领域中都属于先进技术。　　(5)成果的创造性、先进性：该项目的创造性和先进性是黄芪总皂苷的分离和提取，如何最大限度地将其中总皂苷提取出来，将其它杂质含量降为最低限度，并将其制成质量稳定，高效、速效的滴丸剂是我们已经解决了的技术难点。滴丸剂是中药的速效剂型，其特点也是生物利用度高，质量稳定，制备工艺简单，适合于工业化的大生产。合适的剂型是药物发挥疗效的主要途径，黄芪总皂苷滴丸剂保证了药品的稳定性，提高了药品的生物利用度、药效迅速、疗效确切、用药剂量小，其前景非常看好。　　(6)作用意义(直接经济效益和社会意义)：采用国内外先进的大孔树脂分离纯化技术将制得的黄芪总皂苷粉末(总皂苷占85%以上)制备成中药新剂型滴丸剂，基本上能符合现代制剂的“三效”即高效、速效、长效；“三小”即毒性小、反应小、用量小；和“五方便”即生产方便、运输方便、使用方便、携带方便和保管方便。该项目采用的新技术与新剂型用现代化科学研究方法完全可以与国际标准接轨，成为高科技、国际化的现代中药制剂。