[01121357]特色蒙药材山沉香、文冠木、大栀子等超微粉技术示范研究

(1)任务来源：为国家科技支撑计划：蒙药产业化共性关键技术研究（2012BAI28B00）的子课题。 （2）应用领域及技术原理：隶属中蒙药制药技术与制剂等领域。利用超微粉技术制备山沉香、文冠木、大栀子等新型饮片-超微饮片。利用体外溶出技术、指纹图谱技术全面揭示超微饮片有效成分的体外溶出明显提高溶出原理,利用药效学及毒理学的技术,证明上述药材微粉化后药效大幅度提高而毒性或副作用却明显降低作用机制。通过对超微饮片质量标准的的制定为新品的转化奠定了基础。 （3）性能指标：按照国家科技部科技支撑计划书要求：完成了山沉香、文冠木、大栀子等蒙药材超微粉制备工艺规程;建立山沉香、文冠木、大栀子超微饮片的质量标注;并通过内蒙古自治区食品药品检验所标准复核;明确了上述药材超微粉化的有效性及安全性。 （4）整体技术达到国内领先水平。 （5）成果的创造性、先进性：本项研究首次将超微粉技术应用于蒙药领域。并研制开发出山沉香、文冠木、大栀子三种新型饮片-超微饮片。 （6）作用意义：山沉香、文冠木、大栀子三种药材微粉化后其体内有效成分的溶出速率及溶出量明显提高,从而大大提高了生物利用度及药物疗效;在减少给药剂量（普通粉1/4-1/16）仍能达到与普通粉的药效甚至更好。同时药材微粉化后因超微粉体细腻、光滑,服用剂量减少,从而降低了药物的毒性、刺激性、及副作用,用药更为安全。 （7）推广应用范围、条件及前景：本技术适用于蒙医临床配方、经典名方剂型改进、创新药物的研制、保健品的开发等。市场前景极为看好。