[01120397]滋补肝肾潜阳胶囊的研究

滋补肝肾潜阳胶囊的研究为吉林省科技厅课题,研究时间为2012年1月至2014年12月,编号为：20120942。 高血压病在世界上许多国家都是常见病,是促成心血管疾病的重要因素之一。中医药在对高血压病的治疗上有一定的作用,能有效地防止和延缓靶器官的损害。高血压病属于中医“眩晕”、“头痛”等病症范畴,其病位在肝,根源在肾。滋补肝肾潜阳胶囊由怀牛膝、莶草、石决明、茵陈等十二味中药组成,具有滋补肝肾,育阴潜阳的作用,治疗高血压病肝肾阴虚,肝阳上亢证。在临床应用已十多年,取得了很好的疗效,可有效降低血压,减轻病人临床症状,提高生活质量,副作用小,降低家庭及社会医疗费用的支出,具有很好的社会效益。本研究对滋补肝肾潜阳胶囊在药物化学、药效学及急性毒性方面进行研究。在药物化学方面,通过对处方中水提药味和醇提药味分别进行正交试验研究,确定了工艺参数,研究出最佳的生产工艺。应用薄层层析对处方进行定性鉴别研究,通过测定制剂中齐墩果酸的含量,控制产品的质量。还进行了药物初步稳定性考察,结果表明滋补肝肾潜阳胶囊的稳定性符合规定。加速稳定性研究实验表明各项指标基本稳定。在药效学方面,研究表明滋补肝肾潜阳胶囊对大鼠实验性高血压有明显降压作用。滋补肝肾潜阳胶囊小鼠毒性试验未能测出其LD50,无毒性反应。确立了药物降压疗效和安全性。为进一步研制新型治疗高血压病的中药降压药物做基础。滋补肝肾潜阳胶囊组方源于古方“滋生青阳汤”,在此方基础上加减而成,在组方上具有一定的创新性。本研究达到同类研究的国内先进水平。