[01112463]一种禹州漏芦口含片及其生产方法

①课题来源与背景; 禹州漏芦为菊科蓝刺头属植物蓝刺头（Echinops latifolius Tausch）或华东蓝刺头（Echinops grijisii Hance）的干燥根,主产于安徽、河南、湖北等省,其中以安徽、湖北的质量最好、产量最大,其味苦性寒,归胃经,具有消痈,下乳,清热解毒,舒筋通脉的功效,多用于乳痈肿痛,乳汁不通,痈疽发背,瘰疬疮毒,湿痹拘挛。禹州漏芦具有一定的镇痛、抗炎、抗疲劳、耐缺氧、降血压及降血脂等药理作用,引起人们的广泛关注,是一种极具研究开发价值的中草药。本课题组研究发现禹州漏芦中含有丰富的总黄酮类化合物,并且禹州漏芦总黄酮具有显著的抗氧化作用,通过对禹州漏芦中总黄酮类化合物进行抗氧化作用研究,为开发及利用其作为天然抗氧化剂和功能性食品添加剂提供理论基础和科学依据。 人体因与外界的持续接触,包括呼吸、外界污染、放射线照射等因素不断的在人体内产生自由基。科学研究表明,癌症、衰老、皮肤老化或其它疾病大都与过量自由基的产生有关。抗氧化物质能够有效克服其所带来的危害,因此抗氧化保健品、化妆品被保健品企业列为主要的研发方向之一,也是市场最重要的功能性诉求之一。禹州漏芦口含片就是在这一大背景下开发的一种以禹州漏芦总黄酮为主要有效成分加工而成的保健含片。 ②技术原理及性能指标; 本发明的目的是通过以下技术方案予以实现的,一种禹州漏芦总黄酮提取纯化及口含片的生产方法,其特征在于,各原料组份的质量百分比如下： 禹州漏芦总黄酮10～15%,山楂水提取物浸膏粉10～15%,薄荷水提取物浸膏粉3～5%,异麦芽酮糖醇10～15%,糊精10-15%,可压性淀粉5-10%,蔗糖5-10%,蒸馏水10-15%,硬脂酸镁5-10%,香精钠1-1.5%。 将禹州漏芦总黄酮、山楂水提取物浸膏粉和薄荷水提取物浸膏粉研碎,使之细度达到350-400目,然后与异麦芽酮糖醇、糊精、可压性淀粉、蔗糖混合,用水均匀润湿,将润湿后的混合物过筛并干燥,再过筛,整粒,加入硬脂酸镁、香精钠,然后将此混合物压片,每片重约200mg,提取物成分含量为46-70mg。 ③技术的创造性与先进性; 1.禹州漏芦具有一定的镇痛、抗炎、抗疲劳、耐缺氧、降血压及降血脂等药理作用,是一种极具研究开发价值的中草药。 2.山楂具有抗氧化、降压、降脂、增强免疫力、预防肝癌、清除胃肠道有害细菌、助消化和养肝去脂功效。山楂能显著降低血清胆固醇及甘油三酯,有效防治动脉粥样硬化。山楂还能通过增强心肌收缩力、增加心脏血液输出量、扩张心脏冠状动脉血管、增加冠脉血流量、降低心肌耗氧量等起到预防心绞痛的作用。 3. 薄荷,别名野薄荷、夜息香。多年生草本植物。薄荷含有薄荷醇,可清新口气,起到口腔保健作用。薄荷还具有利尿、化痰、防腐杀菌、健胃和助消化等功效。 4.本发明运用口含片剂型可使禹州漏芦总黄酮,山楂水提取物浸膏粉,薄荷水提取物浸膏粉药效成分通过口腔粘膜直接被吸收,避免有效成分通过消化系统的吸收而产生的肝脏首过效应,提高药效成分利用率。 ④技术的成熟程度,适用范围和安全性; 本发明以重量比计,单位为千克,分别称取：禹州漏芦总黄酮10～15%,山楂水提取物浸膏粉10～15%,薄荷水提取物浸膏粉3～5%,异麦芽酮糖醇10～15%,糊精10-15%,可压性淀粉5-10%,蔗糖5-10%,蒸馏水10-15%,硬脂酸镁5-10%,香精钠1-1.5%。禹州漏芦总黄酮、山楂水提取物浸膏粉和薄荷水提取物浸膏粉研碎,使之细度达到350-400目,然后与异麦芽酮糖醇、糊精、可压性淀粉、蔗糖混合,用水均匀润湿,将润湿后的混合物过筛并干燥,再过筛,整粒,加入硬脂酸镁、香精钠,然后将此混合物压片,每片重约200mg。 ⑤应用情况及存在的问题; 目前该发明专利近期内有转化需求,可国（境）内外转让。由于市场等原因,该发明专利处于待转让状态。 ⑥历年获奖情况; 无。 ⑦成果简介要向社会公开,请不要填写商业秘密内容。 本发明公开了一种禹州漏芦口含片及其生产方法,由以下质量百分比的组分制成：禹州漏芦总黄酮10～15％,山楂水提取物浸膏粉10～15％,薄荷水提取物浸膏粉3～5％,异麦芽酮糖醇10～15％,糊精10-15％,可压性淀粉5-10％,蔗糖5-10％,蒸馏水10-15％,硬脂酸镁5-10％,香精钠1-1.5％。本发明使用禹州漏芦总黄酮,山楂水提取物浸膏粉,薄荷水提取物浸膏粉的形式混合制成口含片,其药效成分通过口腔粘膜直接被吸收,避免有效成分通过消化系统的吸收而产生的肝脏首过效应,提高药效成分利用率。本发明的禹州漏芦口含片具有一定的保健功效,具有抗衰老、抗氧化、增强免疫力、健胃消食的功效。