所在地:山东-济南市
单位规模: 资料待完善
重点研究领域资料待完善
擅长能力资料待完善
济南维瑞医药科技开发有限公司创建于2000年,是一家集新产品研发、临床研究、技术服务、市场准入、生产和销售一体化的专业化智能型医药科技公司。公司着眼于国内医药行业缺乏拥有自主知识产权新药的现状及国内企业日益增长的强烈市场需求,依托国内外雄厚的基础研究资源,建立了包括多肽类、多种维生素类等多领域以及软胶囊剂、滴丸、注射剂等多剂型国内领先的研发技术平台。
公司自成立以来,立项各类新药项目二百余个,获得临床批件的15个,待报生产的20余个,目前还有部分在研品种,公司自主立项的品种中,化学药品二类新药1个,三类新药21个,四类新药26个,五类新药50余个,中药二类新药1个,四类新药2个,六类新药15个,八类新药17个。
公司业务范围
1、化药、中药、天然药、生物制品、保健食品、消毒产品的申报,并提供样品研制、质量标准和生产工艺研究等全套申报资料、试制原始记录、注册跟踪,直至取得药品批准文号并指导批量生产的全程服务。
2、承接各类中西药物经SFDA批准进行的Ⅰ—Ⅳ期临床研究、生物等效性试验、药代动力学试验、长期毒性试验、急性毒性试验等。
3、针对企业现有品种结构进行深入分析,通过二次开发深层次挖掘产品的优效性,从而增加产品的市场竞争优势,扩大产品市场可操作性。
4、对企业技术人员进行培训,包括政策法规、操作规程及技术指导原则等。
5、解决企业内各种剂型生产工艺难题、技改项目及GMP实施、验收。
6、承接各类药物,如软胶囊剂、滴丸剂等多种剂型上报样品的工艺筛选,小试试制和中试加工。
公司经营宗旨、愿景:
在日趋成熟的医药科技开发大环境下,公司不仅以其强大的技术阵容让客户信服,更因先进的管理模式脱颖而出,成为行业佼佼者。公司秉承“以科技创新改变未来”的宗旨,“态度决定一切,用心才能创新,创新才能发展”的企业精神,用目标、计划、规范、动态式的管理模式,努力让我们的每个客户都保持强有力的竞争优势,让我们每位员工都过上更加幸福的生活。我们会逐步实现符合国家GLP认证标准的现代化创新基地,与世界医药研发领域最新技术接轨,与企业建立战略联盟关系,形成具有强大研发能力的新药研发平台。