X为了获得更好的用户体验,请使用火狐、谷歌、360浏览器极速模式或IE8及以上版本的浏览器
平台简介 | 帮助中心
欢迎来到科易网(火炬高新区)技术交易平台,请 登录 | 注册
尊敬的 , 欢迎光临!  [会员中心]  [退出登录]
融资项目

Aga-01抗乙肝药物项目

行业分类:生物医药 项目所在地:福建省 厦门市 融资金额:5,000万元融资轮次:A轮

项目简介

乙型肝炎是国内常见的病毒感染性疾病,据流行病学统计我国有1.2亿人携带乙肝病毒,严重危害我国人民的健康,慢性乙肝是肝硬化和肝癌的主要病因。目前临床上广泛应用的抗乙肝药物为化学小分子核苷(酸)类和干扰素。 只能缓解症状,暂时抑制病毒,停药就会反弹,需要终身用药。目前世界范围内没有根治乙型肝炎病毒感染的手段和药物。况且,现在的治疗手段已产生耐药性菌株,还没有针对耐药性菌株、阻止传播的药物。

RNAi 是藉以双链siRNA 诱导的标的RNA特异性基因抑制或降解的一种生理现象。理论上,任何基因都可以采用 RNA 干扰技术进行特异性抑制(RNAi或基因沉默)。siRNA分子量较大、带有强负电荷、不能穿透细胞膜,进入细胞。且易被组织和血液中的酶降解,因此siRNA 需要保护才能通过细胞膜进入细胞,产生预期的效果。RNAi的传递技术(通过修饰、传递系统等)是RNAi成药技术的关键,即RNAi药物。Aga-01的siRNA序列沉默靶点覆盖乙型肝炎病毒的全部四个RNA (3.5 kb,2.4 kb,2.1 kb,0.7 kb ) 的重叠区段。Aga-01的传递技术是一种自主开发,具有自主知识产权的纳米载体系统。能"靶向"性的将siRNA输送到肝脏内,降解乙肝病毒RNA,治疗乙肝。

Aga-01是基于RNAi机理,结合siRNA传递平台技术开发的治疗慢性乙型肝炎病毒性感染的1类候选药物。RNAi的作用机理及有效性已在动物体内得到充分证实,它不但具有现在临床乙肝治疗药物的抑制病毒基因的特点,又有现临床乙肝治疗药物不具有的优点,既有效的降低乙肝抗原(HBsAg,HbeAg),因为现临床药物对病毒抗原的降低微弱或没有作用。这种特点是其不同的作用机理决定的。RNAi作用于蛋白合成之前,将合成蛋白的RNA和乙肝病毒的前基因组RNA降解。现临床小核苷(酸)药物作用于病毒的DNA聚合酶。Aga-01的开发为慢性乙肝的功能性根治提供了可能性手段。

目前,世界上RNAi抗乙肝药物的开发是一个热点,美国已有一个正在进行临床II期实验。还有至少四个公司,也在进行RNAi药物的抗乙肝临床前实验。

查看更多 收  起

发展历程

项目进展及预期:

乙肝siRNA、Aga-01组分及制剂已完成工艺的小试、小试放大、中试生产多批,可达到临床I期审批要求;已开发建立了上述品种及其原辅料检测的质量标准及相应的分析方法,部分已完成方法学研究,部分正在验证中,计划5月底全部结束。已完成药效学及大鼠急毒的评估,所有安评实验预计6月份完成。计划在本年度12月底完成资料的整理,首先向中国FDA,继而整合资料向美国FDA 递交材料。由于有美国两家公司开发的RNAi药物已在临床试验,与它们发表临床前实验结果相比,其结果说明我们的RNAi药物系统,具有显着的优势。

查看更多 收起

团队成员

  • 朱建明负责人

    厦门成坤生物技术有限公司副总经理/执业药师; 教授级高级工程师; 享受国务院特殊津贴专家

Copyright © 2016 科易网    All Rights Reserved

运营商:厦门科易网科技有限公司    合作单位:厦门火炬高新区管委会

增值电信业务许可证:闽B2-20100023      闽ICP备07063032号-5

在线客服系统